Buenas prácticas de laboratorio 

Tipo
Curso de extensión universitaria.
Estado
Concluido.
Plazas
50
Fecha de inicio
09/10/2023
Fecha de finalización
25/11/2023
Horarios
El curso será online a través de la plataforma Moodle externa de la Universidad de León

Duración
50 horas
Destinatarios
Doctorandos, investigadores y personal de servicios que esté relacionado con la gestión de la investigación.

Reconocimiento de créditos
ECTS:2
Lugar y aulas de impartición
A distancia
Tasas de matrícula
  • Ordinaria:100 €
  • Alumnos ULE:50 €
  • Alumnos de otras universidades:100 €
  • Doctorandos del programa de Biología Molecular y Biotecnología:5 €
Objetivos
El objetivo del curso es conocer la normativa europea sobre los principios de buenas prácticas de laboratorio (BPL) y las recomendaciones del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social a través de la autoridad responsable de dichas BPL (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS)


Competencias y resultados de aprendizaje
Conocer los principios de buenas prácticas de laboratorio (BPL), la normativa europea y su translación a la normativa española.
Conocer los diferentes tipos de personal que intervienen en la realización de estudios de BPL y sus responsabilidades.
Conocer en que consiste el programa de garantía de calidad, sus actuaciones y las responsabilidades del personal que lo compone. Conocer los requisitos que deben cumplir las instalaciones, salas de archivo y eliminación de residuos.
Conocer los requisitos para que los aparatos materiales y reactivos puedan ser utilizados bajo BPL.
Conocer los requisitos que deben cumplir los sistemas experimentales, así como los productos de ensayo y referencia para poder trabajar bajo BPL.
Conocer la normativa requerida para realizar procedimientos normalizados de trabajo, protocolos de estudio e información de los resultados del estudio realizado bajo BPL.
Conocer los requisitos que deben cumplir el archivo y la conservación de documentos y materiales, así como las responsabilidades del personal implicado.
Conocer las responsabilidades y los requisitos para que un estudio multicéntrico se realice bajo BPL.
Conocer cómo se realizan los procesos de inspección y los derechos y obligaciones de los laboratorios sujetos al programa de cumplimiento de BPL


Programa
Tema 1. Introducción a los principios de BPL y su legislación

Tema 2. Organización y personal del laboratorio

Tema 3. Programa de garantía de calidad

Tema 4. Instalaciones, aparatos, materiales y reactivos, sistemas experimentales, productos de ensayo y de referencia

Tema 5. Procedimientos normalizados de trabajo, realización del estudio e informe de los resultados del estudio

Tema 6. Archivo y conservación de documentos y materiales

Tema 7. Estudios multicéntricos

Tema 8. Inspecciones



Criterios de evaluación
Se exigirá la asistencia de al menos el 80% de las sesiones presenciales/online.
Se impartirá un tema por semana y se realizará un test de preparación para ayudar a revisar el tema.
Después de cada tema se realizará un test verdadero/falso para repasar el tema.
El test será acumulativo y se irán incorporando preguntas de los temas anteriores. Se realizará un examen final de tipo test.
El promedio de los test debe ser superior a 7 para optar al certificado.


Director/es
  • Arsenio Fernández López. Catedrático de Biología Celular. Director del Grupo de Neurobiología de la ULE. Universidad de León.
Profesorado/Ponentes
  • Arsenio Fernández López. Catedrático de Biología Celular. Director del Grupo de Neurobiología de la ULE. Universidad de León.
Departamento / Centros Implicados
Biología Molecular

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