Buenas prácticas de laboratorio 

12/01/2022
Tipo
Curso de extensión universitaria.
Estado
Concluido.
Plazas
40
Fecha de inicio
12/01/2022
Fecha de finalización
04/03/2022
Horarios
El curso será online a través de la plataforma Moodle externa de la Universidad de León.

Duración
50 horas
Destinatarios
Doctorandos, investigadores y personal de servicios que esté relacionado con la gestión de la investigación.

Reconocimiento de créditos
ECTS:2
Lugar y aulas de impartición
A distancia
Tasas de matrícula
  • Ordinaria:100 €
  • Alumnos ULE:75 €
  • Alumnos de otras universidades:100 €
  • Doctorandos del programa "Biología Molecular y Biotecnología" :5 €
Objetivos
El objetivo del curso es conocer la normativa europea sobre los principios de buenas prácticas de laboratorio (BPL) y las recomendaciones del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social a través de la autoridad responsable de dichas BPL (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS)

Competencias y resultados de aprendizaje
Conocer los principios de buenas prácticas de laboratorio (BPL), la normativa europea y su translación a la normativa española. Conocer los diferentes tipos de personal que intervienen en la realización de estudios de BPL y sus responsabilidades. Conocer en que consiste el programa de garantía de calidad, sus actuaciones y las responsabilidades del personal que lo compone. Conocer los requisitos que deben cumplir las instalaciones, salas de archivo y eliminación de residuos. Conocer los requisitos para que los aparatos materiales y reactivos puedan ser utilizados bajo BPL Conocer los requisitos que deben cumplir los sistemas experimentales, así como los productos de ensayo y referencia para poder trabajar bajo BPL Conocer la normativa requerida para realizar procedimientos normalizados de trabajo, protocolos de estudio e información de los resultados del estudio realizado bajo BPL Conocer los requisitos que deben cumplir el archivo y la conservación de documentos y materiales, así como las responsabilidades del personal implicado. Conocer las responsabilidades y los requisitos para que un estudio multicéntrico se realice bajo BPL. Conocer como se realizan los procesos de inspección y los derechos y obligaciones de los laboratorios sujetos al programa de cumplimiento de BPL

Programa
Tema 1. Introducción a los principios de BPL y su legislación
Tema 2. Organización y personal del laboratorio
Tema 3. Programa de garantía de calidad
Tema 4. Instalaciones, aparatos, materiales y reactivos, sistemas experimentales, productos de ensayo y de referencia
Tema 5. Procedimientos normalizados de trabajo, realización del estudio e informe de los resultados del estudio
Tema 6. Archivo y conservación de documentos y materiales
Tema 7. Estudios multicéntricos
Tema 8. Inspecciones

Criterios de evaluación
Se exigirá la asistencia de al menos el 80% de las sesiones presenciales/online.
Se exigirá la asistencia de al menos el 80% de las sesiones presenciales.
Se impartirá un tema por semana y se realizará un test de preparación para ayudar a revisar el tema. Después de cada tema se realizará un test verdadero/falso para repasar el tema. El test será acumulativo y se irán incorporando preguntas de los temas anteriores. Se realizará un examen final de tipo test. El promedio de los test debe ser superior a 7 para optar al certificado.

Director/es
  • Arsenio Fernández López. Catedrático de Biología Celular. Director del Grupo de Neurobiología de la ULE. Universidad de León.
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Profesorado/Ponentes
  • Arsenio Fernández López. Catedrático de Biología Celular. Director del Grupo de Neurobiología de la ULE. Universidad de León.
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Departamento / Centros Implicados
Biología Molecular

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