El objetivo del curso es conocer la normativa europea sobre los principios de buenas prácticas de laboratorio (BPL) y las recomendaciones delMinisterio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social a través de la autoridad responsable de dichas BPL (Agencia Española de Medicamentos yProductos Sanitarios, AEMPS)

Conocer los principios de buenas prácticas de laboratorio (BPL), la normativa europea y su translación a la normativa española.
Conocer los diferentes tipos de personal que intervienen en la realización de estudios de BPL y sus responsabilidades.
Conocer en que consiste el programa de garantía de calidad, sus actuaciones y las responsabilidades del personal que lo compone. Conocer losrequisitos que deben cumplir las instalaciones, salas de archivo y eliminación de residuos.
Conocer los requisitos para que los aparatos materiales y reactivos puedan ser utilizados bajo BPL.
Conocer los requisitos que deben cumplir los sistemas experimentales, así como los productos de ensayo y referencia para poder trabajar bajo BPL.
Conocer la normativa requerida para realizar procedimientos normalizados de trabajo, protocolos de estudio e información de los resultados delestudio realizado bajo BPL.
Conocer los requisitos que deben cumplir el archivo y la conservación de documentos y materiales, así como las responsabilidades del personalimplicado.
Conocer las responsabilidades y los requisitos para que un estudio multicéntrico se realice bajo BPL.
Conocer cómo se realizan los procesos de inspección y los derechos y obligaciones de los laboratorios sujetos al programa de cumplimiento de BPL

Tema 1. Introducción a los principios de BPL y su legislación
Tema 2. Organización y personal del laboratorio
Tema 3. Programa de garantía de calidad
Tema 4. Instalaciones, aparatos, materiales y reactivos, sistemas experimentales, productos de ensayo y de referencia
Tema 5. Procedimientos normalizados de trabajo, realización del estudio e informe de los resultados del estudio
Tema 6. Archivo y conservación de documentos y materiales
Tema 7. Estudios multicéntricos
Tema 8. Inspecciones

Se exigirá la asistencia de al menos el 80% de las sesiones presenciales/online.
Se impartirá un tema por semana y se realizará un test de preparación para ayudar a revisar el tema.
Después de cada tema se realizará un test verdadero/falso para repasar el tema.
El test será acumulativo y se irán incorporando preguntas de los temas anteriores. Se realizará un examen final de tipo test.
El promedio de los test debe ser superior a 7 para optar al certificado.